醫(yī)用液體與氣體用小孔徑連接件,作為在眾多醫(yī)療器械產(chǎn)品中負(fù)責(zé)流體傳輸功能的核心部件之一,其內(nèi)部直徑通常小于8.6毫米。此類連接件在醫(yī)療設(shè)備以及醫(yī)療實(shí)踐中扮演著舉足輕重的角色,因?yàn)樗鼈儽仨毐WC液體及氣體的順暢流動(dòng),同時(shí)避免任何不必要的阻礙或者干擾。為了保障醫(yī)療操作和治療過程的有效性和安全性,這類連接件必須具備極高的安全性能。
YY/T 0916系列標(biāo)準(zhǔn),作為我國制定的國家標(biāo)準(zhǔn),全面覆蓋了醫(yī)用液體與氣體用小孔徑連接件的設(shè)計(jì)理念、性能指標(biāo)以及測試要求。例如,YY/T 0916.1-2021標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了這類小孔徑連接件的通用要求,并適用于所有預(yù)計(jì)供患者使用的醫(yī)療器械或配件。除此之外,該標(biāo)準(zhǔn)還明確了這些連接件所適用的醫(yī)療領(lǐng)域,其中包括但不僅限于呼吸系統(tǒng)、驅(qū)動(dòng)氣體、胃腸道、泌尿道、四肢氣囊充氣、軸索以及血管內(nèi)或皮下等多個(gè)方面。
在測試環(huán)節(jié),醫(yī)用液體與氣體用小孔徑連接件的測試方法主要集中在對(duì)其密封性、耐壓性、物理穩(wěn)定性以及材料兼容性的關(guān)鍵性能進(jìn)行驗(yàn)證。這其中,氣泡測試(即將連接件浸入水中觀察是否有氣泡產(chǎn)生)以及使用氦氣檢測儀便是常見的測試手段。另外,還有諸如靜壓測試、脈沖壓力測試以及扭轉(zhuǎn)測試等多種方式,用以模擬實(shí)際使用環(huán)境中的各類情況,進(jìn)而檢驗(yàn)連接件的性能表現(xiàn)及其可靠性。
小孔徑連接件測試儀,作為專門用于檢測接頭性能的設(shè)備,其主要任務(wù)在于檢測醫(yī)療器械魯爾錐頭的物理特性,如密封性和圓錐度等。這種測試儀常被用于檢測諸如輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過濾器等醫(yī)療設(shè)備的魯爾接頭,以確保其品質(zhì)和性能均能滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。
從工作原理來看,小孔徑連接件測試儀主要通過對(duì)接頭施加壓力的方式來檢測其密封性。具體操作流程如下:首先將待測接頭插入測試儀的機(jī)械觸頭之中;其次,通過控制系統(tǒng)對(duì)接頭進(jìn)行逐步加壓;觀察顯示屏上顯示的壓力變化,以此判斷接頭的密封性能是否達(dá)到合格水平。此外,基于光學(xué)原理開發(fā)的小孔徑連接件測試儀還可運(yùn)用激光干涉測量技術(shù)獲取接頭的圓錐度信息。通過精密光學(xué)元件和光電轉(zhuǎn)換器將光信號(hào)轉(zhuǎn)變?yōu)殡娦盘?hào),然后借助計(jì)算機(jī)處理數(shù)據(jù),得出接頭的圓錐度數(shù)值。
在使用小孔徑連接件測試儀的過程中,需嚴(yán)格按照以下操作步驟執(zhí)行:首先進(jìn)行準(zhǔn)備工作,接著安裝樣品,隨后設(shè)定參數(shù),啟動(dòng)測試程序,記錄測試數(shù)據(jù),并對(duì)樣品的質(zhì)量和性能進(jìn)行評(píng)估。測試完畢之后,務(wù)必及時(shí)將測試儀器恢復(fù)至待機(jī)狀態(tài),并進(jìn)行必要的維護(hù)和保養(yǎng)。
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